RCT: Orales Fosfomycin für komplizierte Harnwegsinfektionen mit ESBL-bildenden Enterobacterales
26.06.2026
Für die Therapie unkomplizierter Harnwegsinfektionen ist orales Fosfomycin fest etabliert (Wenn auch aktuelle Daten eine Überlegenheit von Nitrofurantoin zeigen konnten).
Der Einsatz bei komplizierten Harnwegsinfektionen dagegen ist weniger gut untersucht. Die IDSA-Leitlinie zu komplizierten Harnwegsinfektionen von 2025 rät vom Einsatz ab, da die Studienlage uneindeutig ist und sich Studiendesigns teilweise deutlich voneinander unterscheiden.
Seo et al zeigen nun mit ihrer multizentrischen, randomisierten, open-label, nicht-Unterlegenheits-Studie, dass der Einsatz von oralem Fosfomycin der fortgesetzten parenteralen Therapie mit Carbapenemen oder BL/BLI-Kombinationen bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen durch ESBL-bildende Enterobacterales nicht unterlegen ist:
Insgesamt wurden 299 Personen randomisiert. Nach drei- bis siebentägiger empirischer Therapie mit Carbapenemen oder einer BL/BLI-Kombination erhielten die Teilnehmenden entweder täglich 3g Fosfomycin oral oder setzten die intravenöse Therapie fort. Insgesamt wurde für 10 Tage behandelt, davon wurden die ersten 3-7 Tage empirisch intravenös therapiert. Sowohl in der klinischen Heilung (primärer Endpunkt: 92.8% Fosfomycin vs. 95.2% IV-Gruppe), als auch in der mikrobiologischen Heilung (einer der sekundären Endpunkte: 98.0% vs. 96.6% für Urinproben bzw. 97.3% vs. 97.5% für Blutkulturen) zeigten sich keine signifkanten Unterschiede.
Spannend dabei: Mehr als ein Drittel der Teilnehmenden beider Gruppen hatten eine Pyelonephritis, ca. ein Viertel eine Bakteriämie, und auch in diesen Subgruppen zeigte sich kein Nachteil für Fosfomycin. Insgesamt entsprachen ca. 80 % aller Teilnehmenden der neuen Definition der IDSA für komplizierte Harnwegsinfektionen.
Seo JW, Kim DY, Yoon Y, et al. Fosfomycin as Oral Transition Therapy Versus Continued Intravenous β-Lactams for Complicated Urinary Tract Infections Caused by Extended-Spectrum β-Lactamase-Producing Enterobacterales: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. Jun 18 2026;doi:10.1093/cid/ciag345