ASTARTÉ-RCT: Temocillin als Carbapenem-sparende Alternative für Blutstrominfektionen durch 3GCR-Enterobacterales
09.07.2026
Alternativen zur Carbapenem-Therapie von Dritt-Generations-Cephalosporinen resistenten Enterobacterales (3GCR-E) werden zunehmend benötigt und in Studien untersucht. Temocillin als Schmalspektrum Beta-Laktam mit ausschließlicher Wirksamkeit gegenüber Gram-negativen Spezies wurde bisher noch nicht in randomisierten Studien für die Therapie von Blutstrominfektionen untersucht.
Die ASTARTÉ-Studie von Dezza et al. wurde in 29 spanischen Krankenhäusern als randomisierte, open-label, Nicht-Unterlegenheitsstudie durchgeführt. Eingeschlossen wurden erwachsene Patienten mit einer monomikrobiellen Blutstrominfektion durch 3GCR-E, die gegenüber Meropenem und Temocillin sensibel waren. Ausgeschlossen wurden Schwangere, Menschen in palliativer Situation oder an Dialyse, Infektionen, für die grundsätzlich eine längere Therapie (>14 d; z.B. Endokarditis oder Meningitis) notwendig ist, sowie Personen mit Beta-Laktam-Allergie.
Primärer Endpunkt war der „clinical success“ bestehend unter anderem aus Besserung der bestehenden Symptome, keine medikamentösen Nebenwirkungen, die zum Therapieabbruch führen, keine erneute Bakteriämie mit demselben Organismus, und Überleben an Tag 28.
Häufigste Erreger waren E.coli (69 %) und K. pneumoniae (23 %). Der Urogenitaltrakt war mit 75 % häufigster Infektionsfokus.
Der primäre Endpunkt wurde in 74 % der Temocillin-Gruppe und in 73 % der Carbapenem-Gruppe erreicht, womit eine statistisch signifikante Nicht-Unterlegenheit für Temocillin nachgewiesen werden konnte. Auch in den diversen Subgruppen-Analysen war Temocillin einer Carbapenem-Therapie nicht unterlegen.
Die Studie zeigt, dass sich für die gezielte Therapie bei Blutstrominfektionen durch 3GCR-E Temocillin als Carbapenem-sparende Therapiealternative anbietet.
Dezza FC, Pulido LB, Borreguero IB, et al. Temocillin versus carbapenems for bacteraemia due to third-generation cephalosporin-resistant Enterobacterales in Spain (ASTARTÉ): a multicentre, phase 3, open-label, non-inferiority, randomised clinical trial. Lancet. Aug 1 2026;408(10553):430-439. doi:10.1016/s0140-6736(26)00760-9